A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira (16) a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos.
No entanto, ainda não há previsão de quando a imunização vai começar, já que a dosagem para esse público será menor do que a utilizada por maiores de 12 anos.
E o Brasil ainda não tem essas doses ajustadas.
A saber, mais de 10 países já iniciaram a vacinação de menores de 12 anos.
Em outubro, a Pfizer disse que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos.
A Anvisa alerta que a autorização é baseada nos dados disponíveis, então, até o momento e os resultados são avaliados a todo momento.
Orientações da agência
- A dose para as crianças entre 5 e 11 anos de idade é de 1/3 em relação à formulação já aprovada no Brasil.
- Formulação pediátrica é diferente daquela aprovada anteriormente apresentada para o público com mais de 12 anos e, portanto, não pode ser utilizada a formulação de adultos diluída.
- A criança que completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose, deve manter, então, a dose pediátrica
- Não há estudos sobre a coadministração com outras vacinas – não deve ser administrada com outras vacinas.
Além da área técnica, especialistas das sociedades brasileiras de Infectologia (SBI), de Imunologia (SBI), de Pediatria (SBP), de Imunizações (SBIm) e de Pneumologia e Tisiologia participaram da avaliação.
A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde 23 de fevereiro deste ano para pessoas com mais de 16 anos.
E, para a faixa etária de 12 a 15 anos, desde 11 de junho.
Dosagem menor da vacina da Pfizer em crianças
O pedido para ampliação do uso da vacina da Pfizer para essa faixa etária havia sido apresentado em 12 de novembro.
Todavia, a farmacêutica informou que a dosagem para essa faixa etária será menor.
Além disso, os frascos terão a tampa da cor laranja, para diferenciar das doses já usadas em maiores de 12 anos.
“A redução na dosagem para a faixa de 5 a 11 anos se respaldou nos estudos de Fase 1 e 2, que mostraram que essa dosagem (10 microgramas) foi o suficiente para gerar altos títulos de anticorpos com perfil de segurança bastante favorável para a população pediátrica”, informou a Pfizer.
A avaliação levou 21 dias, descontados os 14 dias que a Pfizer utilizou, então, para responder exigências técnicas da Anvisa. O tempo total do processo na agência foi de 35 dias.
90% eficaz na prevenção de infecções
Em outubro, a Pfizer disse que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos.
O estudo acompanhou 2.268 crianças de 5 a 11 anos que, portanto, receberam duas doses da vacina ou placebo, com três semanas de intervalo.
Cada dose foi um terço da quantidade administrada a adolescentes e adultos.
De acordo com os pesquisadores, 16 crianças que receberam o placebo foram infectadas com Covid-19, em comparação com três que receberam o imunizante.
Fonte: G1
Foto: G1 / Tobias Schwarz/AFP
