Biossimilares são versões de medicamentos biológicos já disponíveis no mercado, produzidos por meio de um complexo e rigoroso processo que envolve organismos vivos.
Essa classe de remédios começou a ser usada na década de 1980 com a chegada da insulina.
E, desde então, a indústria farmacêutica têm desenvolvido medicações para tratar diversas patologias, como por exemplo:
Doenças inflamatórias intestinais, dermatológicas, reumatológicas e até alguns tipos de cânceres.
Criando, então, novas perspectivas de tratamentos e proporcionando melhora da qualidade de vida ao paciente.
Mas afinal, biossimilares são genéricos? São confiáveis?
1. Biossimilares são medicamentos genéricos
Não são. Os genéricos são cópias idênticas de medicamentos de referências, sua molécula deve ser exatamente igual.
Já os biossimilares são produtos estruturalmente muito mais complexos, as moléculas são muito maiores que as dos genéricos.
Portanto, são produtos biológicos produzidos a partir de organismos / células vivas, como por exemplo bactérias.
Um produto biossimilar pode conter diferenças quando comparado ao seu produto referência, chamado Originador.
Entretanto, deve garantir a mesma segurança e eficácia, sendo capaz de estimular respostas biológicas no organismo.
2. Biossimilares são tão seguros ou efetivos como os medicamentos de referência?
Sim, eles são tão seguros e efetivos quanto o produto biológico que é considerado sua referência (originador) e são desenvolvidos para funcionarem no corpo da mesma maneira.
Certamente antes de chegarem ao mercado, os Biossimilares passam por rigorosos testes.
E também por estudos para que não haja diferenças clínicas significativas relacionadas à segurança ou eficácia.
Contudo, é importante ressaltar que essas medicações também passam por aprovações.
E são, portanto, monitoradas pelas agências regulatórias dos países onde são utilizados.
3. Qual a vantagem dos biossimilares nos custos para o sistema de saúde?
O alto custo dos produtos biológicos encarece os tratamentos no sistema de saúde.
Os biossimilares, em geral, possuem preços competitivos quando, então, comparados aos medicamentos originadores e ajudam a reduzir as despesas do tratamento.
Consequentemente, aumentam o acesso à terapias com medicações biológicas.
E também a possibilidade de cada vez mais pessoas se beneficiarem desses produtos.
O impacto positivo dos medicamentos biossimilares na economia brasileira
Fonte: Dr. Tiago Almeida, Diretor Associado de Assuntos Médicos da Organon.
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