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Regulatório

Anvisa publica nota técnica sobre a RDC 432/2020

Por Guia da Farmácia 5 de fevereiro de 2021 Nenhum comentário 2 Minutos de leitura
anvisa-rdc-432/2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou recentemente a Nota Técnica (NT) 5/2021, que apresenta os esclarecimentos sobre a descrição de ingredientes em português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes (HPC), conforme estabelece a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 432/2020.

A publicação informa que a Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI) continua obrigatória na rotulagem desses produtos.

Nesse sentido, o documento traz orientações para que essas informações fiquem claras aos consumidores.

Além disso, a NT dispõe sobre a descrição de ingredientes de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes em português.

O documento esclarece ainda que, no caso de ausência de Denominação Comum Brasileira (DCB) para o ingrediente, a Agência orienta que as empresas realizem a tradução da INCI, de acordo com os seguintes pontos do artigo 7 da RDC 63/2012, referente aos fundamentos gerais:

a) a tradução deve obedecer à grafia e à fonética da língua portuguesa do Brasil;

b) a tradução deve ser fonética e ortograficamente distinta de outras já existentes e possuir a grafia mais simples possível;

c) é vedado o uso do nome comercial, marca de fábrica ou outros nomes de fantasia como tradução; e

d) devem ser evitadas traduções que, por ortografia ou fonética, induzam alguma sugestão de ordem anatômica, fisiológica, patológica, terapêutica ou que possam dar margem a confusão com outros nomes.

Tradução

Os fundamentos específicos para a tradução dos ingredientes de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes para português estão orientados pela presente Nota Técnica (NT) 5/2021.

Por fim, a publicação esclarece que a INCI e a descrição de ingredientes em português podem estar na rotulagem desses produtos em uma lista única ou em listas separadas.

Confira a íntegra da Nota Técnica (NT) 5/2021.

Grávidas podem usar dermocosméticos? Confira quais são permitidos 

Fonte: Anvisa

Foto: Shutterstock

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